U importeerde het, dus bent u volgens de EU de fabrikant: CE-markering in de praktijk

U vond de perfecte leverancier. Toen kwam de werkelijkheid.

U vond de perfecte leverancier. De prijs klopt, de monsters zien er goed uit, en het fabrieksbezoek viel mee — schone vloeren, drukke productielijnen, een glimlachende quality manager die u een map vol certificaten overhandigt. Dan vraagt iemand thuis in Nederland: "Wie is er verantwoordelijk voor de CE-markering?" En plotseling beseft u: dat bent u. Niet de fabriek, niet het handelshuis, niet de expediteur. U.

Dit is het moment waarop importeren in de Europese Unie geen inkoopvraagstuk meer is, maar een regulatoire aangelegenheid. En als u daar niet op bent voorbereid, kan het duur worden.

De centrale misvatting: de fabriek regelt CE niet voor u

Laten we direct met het ongemakkelijke deel beginnen. Op grond van EU-wetgeving — met name het Nieuw Wetgevend Kader gebaseerd op Verordening (EG) nr. 765/2008 en Besluit nr. 768/2008/EG — draagt de importeur die een product op de EU-markt brengt verplichtingen die gelijkwaardig zijn aan die van de fabrikant. In veel praktijksituaties is de importeur feitelijk de fabrikant voor regelgevingsdoeleinden.

Die map met certificaten van uw fabriek? Die bevat waarschijnlijk testrapporten van een Chinees of Turks laboratorium. Misschien een CE-logo op briefpapier. Wat er bijna zeker niet in zit, is een correct opgestelde EU-conformiteitsverklaring (DoC) — want dat is een document dat u moet ondertekenen, niet de fabriek.

Het "CE-certificaat" van de fabriek is doorgaans een testrapport dat bevestigt dat een monster bepaalde testen heeft doorstaan op een bepaald moment. Het is geen conformiteitsverklaring. Het draagt geen juridische verantwoordelijkheid over. En het betekent niet dat het product conform is.

Wat de CE-markering werkelijk van de importeur vereist

Dit is wat EU-wetgeving daadwerkelijk van u verlangt als degene die een product op de interne markt brengt.

1. Identificeer de toepasselijke richtlijnen en verordeningen

Niet elk product valt onder dezelfde regels. U moet bepalen welke EU-richtlijnen of -verordeningen van toepassing zijn op uw specifieke product. Veelvoorkomende zijn:

• Machineverordening (EU) 2023/1230 — vervangt de oude Machinerichtlijn per januari 2027, maar is nu al relevant voor nieuwe ontwerpen
• Laagspanningsrichtlijn (LVD) 2014/35/EU — elektrische apparatuur tussen 50 en 1.000 V wisselstroom
• Elektromagnetische compatibiliteitsrichtlijn (EMC) 2014/30/EU — alles met elektronica
• Verordening voedselcontactmaterialen (EG) nr. 1935/2004 — als uw product in contact komt met voedsel
• REACH-verordening (EG) nr. 1907/2006 — chemische stoffen in artikelen
• Algemene Productveiligheidsverordening (GPSR) (EU) 2023/988 — de nieuwe vangnetverordening, van kracht sinds december 2024

Veel producten vallen tegelijkertijd onder meerdere richtlijnen. Een geïmporteerd elektrisch keukenapparaat moet bijvoorbeeld voldoen aan LVD, EMC, REACH, voedselcontactregels én GPSR.

2. De EU-conformiteitsverklaring — uw document, uw handtekening

De DoC is het juridische document waarin u verklaart dat het product voldoet aan alle toepasselijke EU-eisen. Het moet bevatten:

• Uw bedrijfsnaam en volledig postadres
• Productidentificatie (model, partij, serienummers)
• Een lijst van alle toepasselijke richtlijnen en geharmoniseerde normen
• Uw handtekening (of die van uw gemachtigde)

Dit is niet iets dat de fabriek voor u schrijft. Als zij dat doen, en er staat hun Chinese adres als "fabrikant," dan voldoet het mogelijk niet aan de importeursverplichtingen onder het Nieuw Wetgevend Kader.

3. Het technisch dossier moet bestaan — en 10 jaar beschikbaar zijn

EU-wetgeving vereist dat er een technisch dossier bestaat voor elk CE-gemarkeerd product. Dit dossier moet risicobeoordelingen, ontwerpdocumentatie, testrapporten en bewijs van conformiteit bevatten. Als importeur hoeft u het technisch dossier niet per se zelf op te stellen — maar u moet ervoor zorgen dat het bestaat en dat u het op verzoek kunt overleggen aan markttoezichtautoriteiten.

"Het technisch dossier 10 jaar bewaren" betekent dat u toegang moet hebben tot het volledige dossier: risicobeoordelingen, testrapporten, ontwerptekeningen, productiespecificaties. Niet alleen een PDF van de conformiteitsverklaring ergens in uw e-mail.

4. Productetikettering: CE-markering + uw naam en adres

Het product zelf moet de CE-markering dragen, en — cruciaal — uw naam en postadres als importeur. Dit is niet optioneel. Markttoezichtautoriteiten gebruiken deze informatie om niet-conforme producten terug te traceren naar de verantwoordelijke marktdeelnemer.

In Nederland betekent dit praktisch: uw KVK-geregistreerde bedrijfsnaam en vestigingsadres, plus uw EORI-nummer voor de douaneafhandeling. De NVWA en de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) controleren hier actief op.

Waar importeurs de mist ingaan

Op basis van onze ervaring zijn dit de valkuilen die importeurs het vaakst — en het duurst — parten spelen.

Vertrouwen op het "CE-certificaat" van de fabriek. We zien dit voortdurend. De fabriek overhandigt een document met een CE-logo, de importeur bergt het op, en iedereen slaapt lekker totdat een douaneautoriteit of markttoezichtinspecteur vraagt naar de daadwerkelijke conformiteitsverklaring. Het document van de fabriek is in het beste geval een testrapport en in het slechtste geval marketingmateriaal.

Ontbrekende EU-conformiteitsverklaring. Dit is het meest voorkomende conformiteitsgebrek. De DoC is het ene document dat moet bestaan voor elk CE-gemarkeerd product, en het moet de importeur (of fabrikant/gemachtigde) vermelden met een EU-adres. Zonder dit document is de CE-markering op het product juridisch betekenisloos.

Geen traceerbaarheidssysteem. Wanneer er een recall komt — en als u lang genoeg importeert, komt die — moet u kunnen identificeren welke partijen zijn getroffen en waar ze naartoe zijn gegaan. EU-wetgeving vereist traceerbaarheid. Dat betekent partijnummers, leveringsgegevens en een systeem om ze te koppelen.

GPSR-overlap. De Algemene Productveiligheidsverordening (EU) 2023/988, van kracht sinds december 2024, voegt een "verantwoordelijk persoon"-vereiste toe en vangt producten die eerder door de mazen vielen — artikelen die niet onder specifieke geharmoniseerde wetgeving vielen, hebben nu formele veiligheidsdocumentatie en een benoemde EU-contactpersoon nodig.

Het verdacht goedkope CE-pakket. Als iemand volledige CE-documentatie aanbiedt voor €200 voor een complexe machine of elektronisch apparaat, koopt u in het beste geval een testrapport en in het slechtste geval een Word-sjabloon. Een deugdelijke conformiteitsbeoordeling voor een machine onder de Machineverordening omvat een serieuze risicobeoordeling, toepasselijke geharmoniseerde normen, en vaak inschakeling van een Notified Body. Dat kost wat het kost.

De concrete checklist: voordat de container verscheept

Voordat u die inkooporder bevestigt, loop dit door:

1. Identificeer elke toepasselijke richtlijn en verordening. Gebruik de EU "Blue Guide" (editie 2022) als uw routekaart.
2. Verkrijg of laat daadwerkelijke testen uitvoeren volgens de relevante geharmoniseerde normen — door een lab dat u vertrouwt, niet alleen de goedkoopste offerte.
3. Stel de EU-conformiteitsverklaring op met uw bedrijfsnaam, EU-postadres en een lijst van alle toepasselijke richtlijnen en normen.
4. Verifieer dat het technisch dossier bestaat en compleet is. U moet kopieën hebben van of gegarandeerde toegang tot: risicobeoordeling, testrapporten, ontwerpdocumentatie, productieprocesebeschrijvingen.
5. Controleer de productetikettering: CE-markering, uw importeursnaam en -adres, partij-/serienummeridentificatie, en eventuele richtlijnspecifieke markeringen (bijv. het afvalbaksymbool voor AEEA).
6. Richt uw traceerbaarheidssysteem in. Partijnummers gekoppeld aan productiegegevens, leveringsbestemmingen en klantgegevens.
7. Benoem uw verantwoordelijk persoon onder GPSR indien van toepassing — dit kunt u zelf zijn, of een afzonderlijke gemachtigde.
8. Zet een documentbewaarsysteem op — u moet het technisch dossier en de DoC minimaal 10 jaar beschikbaar houden na de laatste eenheid die op de markt is gebracht.

GPSR 2023/988: de nieuwe laag die u niet kunt negeren

De Algemene Productveiligheidsverordening (EU) 2023/988 is van kracht sinds 13 december 2024. Zij vervangt de oude Richtlijn Algemene Productveiligheid (2001/95/EG) en introduceert verschillende wijzigingen die importeurs direct raken:

• Vereiste verantwoordelijk persoon: Elk product dat op de EU-markt wordt gebracht, moet een benoemde entiteit in de EU hebben die verantwoordelijk is voor conformiteit. Voor importeurs bent dit doorgaans uzelf.
• Uitgebreid toepassingsgebied: GPSR bestrijkt consumentenproducten die niet onder specifieke EU-harmonisatiewetgeving vallen. Als uw product voorheen in een "gat" viel — niet gedekt door LVD, EMC of andere richtlijnen — vangt GPSR het nu op.
• Verplichtingen voor online marktplaatsen: Als u via platforms verkoopt, kan het platform ook verplichtingen hebben, maar de uwe verdwijnen niet.
• Incidentmelding en recalls: Meer gestructureerde verplichtingen voor corrigerende maatregelen wanneer producten onveilig blijken.

Het praktische effect: meer producten vereisen nu formele documentatie dan voorheen, en de naam van de importeur moet op of bij het product staan, zelfs voor artikelen die eerder minimaal conformiteitswerk vergden.

De Akacia-aanpak

Bij Akacia Import & Export bouwen wij conformiteitsdocumentatie in de orderspecificatie in vanaf dag één — niet als bijzaak wanneer de container al op het water staat. Als u industriële goederen of consumentenproducten naar de EU sourct en CE, REACH en GPSR als onderdeel van het inkoopproces wilt afhandelen in plaats van als een last-minute-actie bij de douane, dan is dat wat wij doen.

We hebben apart geschreven over private-label CE-vereisten en importeursaansprakelijkheid — kort samengevat: wanneer uw merk op het product staat, nemen uw verplichtingen verder toe.

---

Veelgestelde vragen

Is de CE-markering een kwaliteitscertificaat?

Nee. De CE-markering is geen kwaliteitskeurmerk of certificaat van uitmuntendheid. Het is een juridische verklaring dat het product voldoet aan de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen van alle toepasselijke EU-richtlijnen. Een product kan CE-gemarkeerd zijn en toch matig van kwaliteit — het betekent alleen dat het aan de wettelijke minimumeisen voldoet, niet dat het goed is.

Kan de Chinese fabriek de CE-markering voor mij verzorgen?

De fabriek kan het CE-symbool op het product aanbrengen en zelfs technische documentatie voorbereiden. Maar onder het Nieuw Wetgevend Kader is de importeur de marktdeelnemer die verantwoordelijk is voor het waarborgen dat het product daadwerkelijk conform is. Als de documentatie van de fabriek onvolledig, onjuist of vervalst is, rust de juridische aansprakelijkheid bij u — de importeur — niet bij de fabriek in Shenzhen of Istanbul. U kunt door de fabriek gegenereerde testrapporten gebruiken als input, maar de conformiteitsverklaring en de conformiteitsbeslissing zijn van u.

Wat is de straf voor niet-conformiteit?

Sancties variëren per EU-lidstaat, maar ze variëren van productinbeslagname aan de grens tot gedwongen recalls, boetes (die honderdduizenden euro's kunnen bereiken), en in ernstige gevallen strafrechtelijke vervolging. Onder GPSR hebben markttoezichtautoriteiten ook de bevoegdheid om online aanbiedingen te laten verwijderen. Het financiële risico is niet theoretisch — douaneautoriteiten in Duitsland, Nederland en Frankrijk voeren regelmatig markttoezichtoperaties uit gericht op geïmporteerde goederen.

Heb ik een Notified Body nodig voor alle producten?

Nee. Veel productcategorieën staan zelfbeoordeling toe — de fabrikant (of importeur die als fabrikant optreedt) voert de conformiteitsbeoordeling intern uit met behulp van geharmoniseerde normen. Echter, sommige productcategorieën of configuraties met een hoger risico vereisen beoordeling door derden door een Notified Body. Machines in bepaalde bijlagecategorieën, medische hulpmiddelen, drukapparatuur en persoonlijke beschermingsmiddelen zijn veelvoorkomende voorbeelden waar betrokkenheid van een Notified Body verplicht is.

Wat is er veranderd met GPSR 2023/988?

De grootste praktische verandering is de vereiste "verantwoordelijk persoon." Elk consumentenproduct op de EU-markt moet nu een benoemde entiteit in de EU hebben die verantwoordelijk is voor conformiteit. Voor importeurs was dit vaak al impliciet u — GPSR maakt het expliciet en breidt de verplichting uit naar productcategorieën die voorheen minimale formele eisen hadden. Het introduceert ook gestructureerde verplichtingen voor recalls en veiligheidswaarschuwingen.

Hoe verschilt CE van EAC, UKCA of andere markeringen?

CE geldt voor producten die op de EU/EER-interne markt worden gebracht. De EAC-markering (Euraziatische Conformiteit) geldt voor de Euraziatische Economische Unie (Rusland, Belarus, Kazachstan, Armenië, Kirgizië) — het is een volledig apart systeem met andere technische voorschriften en testeisen. De UKCA-markering geldt voor Groot-Brittannië (niet Noord-Ierland, dat nog steeds CE gebruikt onder het Windsor Framework). Deze markeringen zijn niet uitwisselbaar. Een product met een EAC-markering is niet legaal te verkopen in de EU, en andersom. Als u naar meerdere markten importeert, heeft u afzonderlijke conformiteitsbeoordelingen nodig voor elk.

---

Dit artikel is gepubliceerd door Akacia Import & Export ter informatie. Het vormt geen juridisch advies. Voor productspecifiek conformiteitsadvies kunt u een gekwalificeerd regelgevingsadviseur raadplegen of contact opnemen met Akacia voor een eerste beoordeling.