Siz ithal ettiniz, AB hukuku sizi üretici sayıyor: CE işaretleme gerçekleri

Mükemmel Tedarikçiyi Buldunuz. Sonra Gerçekler Ortaya Çıktı.

Mükemmel tedarikçiyi buldunuz. Fiyat uygun, numuneler iyi görünüyor ve fabrika ziyareti olumlu geçti — temiz zeminler, işleyen üretim hatları, size bir dosya dolusu sertifika uzatan güler yüzlü bir kalite müdürü. Sonra Avrupa'daki bir müşteri soruyor: "CE işaretinden kim sorumlu?" Ve birden fark ediyorsunuz: sorumlu olan sizsiniz — fabrika değil, ticaret şirketi değil, nakliyeci değil. Siz.

Bu rehber hem AB'ye ihracat yapan Türk üreticiler hem de Avrupa'daki ithalatçılar için yazıldı. Çünkü Avrupa'daki alıcınız artık sizden yasal olarak ne talep ettiğini biliyor — ya da bilmesi gerekiyor.

Temel Yanlış Anlama: Fabrika CE'yi Sizin İçin Halletmiyor

Hemen rahatsız edici kısma gelelim. AB hukuku kapsamında — özellikle Yeni Yasama Çerçevesi'ne dayanan (AT) 765/2008 sayılı Tüzük ve 768/2008/AT sayılı Karar — bir ürünü AB pazarına sunan ithalatçı, üreticinin yükümlülüklerini yansıtan sorumluluklar taşır. Birçok pratik senaryoda ithalatçı, düzenleyici amaçlar açısından fiilen üretici konumundadır.

Fabrikanızın size verdiği sertifika dosyası? Muhtemelen bir Çin veya Türk laboratuvarından test raporları içerir. Belki antetli kağıda basılmış bir CE logosu. Neredeyse kesinlikle içermediği şey, doğru şekilde hazırlanmış bir AB Uygunluk Beyanı (DoC) — çünkü bu, fabrikanın değil sizin imzalamanız gereken bir belgedir.

Fabrikanın "CE sertifikası" genellikle bir numunenin belirli bir anda belirli testleri geçtiğini doğrulayan bir test raporudur. Bu bir Uygunluk Beyanı değildir. Yasal sorumluluğu devretmez. Ve ürünün uyumlu olduğu anlamına gelmez.

CE İşareti İthalatçıdan Gerçekte Ne İstiyor?

AB mevzuatının, ürünü tek pazara sunan kişi olarak sizden talep ettiği şeyler bunlardır.

1. Uygulanabilir Direktifleri ve Tüzükleri Belirleyin

Her ürün aynı kuralların altına girmez. Ürününüze hangi AB direktiflerinin veya tüzüklerinin uygulandığını belirlemeniz gerekir. Yaygın olanlar:

• Makine Tüzüğü (AB) 2023/1230 — eski Makine Direktifi'nin yerini alacak (Ocak 2027 itibarıyla), ancak yeni tasarımlar için şimdiden geçerli
• Alçak Gerilim Direktifi (LVD) 2014/35/AB — 50 ile 1.000 V AC arası elektrikli ekipman
• Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (EMC) 2014/30/AB — elektronik içeren her şey
• Gıda ile Temas Eden Malzemeler Tüzüğü (AT) 1935/2004 — ürününüz gıdaya temas ediyorsa
• REACH Tüzüğü (AT) 1907/2006 — ürünlerdeki kimyasal maddeler
• Genel Ürün Güvenliği Tüzüğü (GPSR) (AB) 2023/988 — yeni kapsamlı düzenleme, Aralık 2024'ten beri yürürlükte

Birçok ürün aynı anda birden fazla direktif kapsamına girer. İthal edilen bir elektrikli mutfak aleti örneğin LVD, EMC, REACH, gıda temas kuralları ve GPSR'ye uygun olmalıdır.

2. AB Uygunluk Beyanı — Sizin Belgeniz, Sizin İmzanız

DoC, ürünün tüm geçerli AB gereksinimlerini karşıladığını sizin beyan ettiğiniz yasal belgedir. İçermesi gerekenler:

• Şirket adınız ve tam posta adresiniz
• Ürün tanımlaması (model, parti, seri numaraları)
• Tüm geçerli direktiflerin ve harmonize standartların listesi
• İmzanız (veya yetkili temsilcinizin imzası)

Bu, fabrikanın sizin için yazdığı bir şey değildir. Yazarlarsa ve "üretici" olarak Çin adreslerini koyarlarsa, Yeni Yasama Çerçevesi kapsamındaki ithalatçı yükümlülüklerini karşılamayabilir.

3. Teknik Dosya Mevcut Olmalı — Ve 10 Yıl Erişilebilir Olmalı

AB hukuku, CE işaretli her ürün için bir teknik dosyanın mevcut olmasını gerektirir. Bu dosya risk değerlendirmelerini, tasarım dokümantasyonunu, test raporlarını ve uygunluk kanıtlarını içermelidir. İthalatçı olarak teknik dosyayı bizzat oluşturmanız gerekmez — ancak mevcut olduğundan ve pazar denetim makamlarına talep üzerine sunabileceğinizden emin olmalısınız.

"Teknik dosyayı 10 yıl saklamak" demek, tam dosyaya erişiminiz olması demektir: risk değerlendirmesi, test raporları, tasarım çizimleri, üretim spesifikasyonları. E-postanızda kayıtlı bir Uygunluk Beyanı PDF'i değil.

4. Ürün Etiketlemesi: CE İşareti + Adınız ve Adresiniz

Ürünün kendisi CE işaretini ve — kritik olarak — ithalatçı olarak adınızı ve posta adresinizi taşımalıdır. Bu isteğe bağlı değildir. Pazar denetim makamları bu bilgiyi uyumsuz ürünleri sorumlu ekonomik operatöre kadar izlemek için kullanır.

Türk ihracatçıları için not: AB'deki alıcınız artık sizden bu bilgileri tedarik zinciri boyunca sağlamanızı yasal olarak talep edebilir. Alıcınızın kendi adını ve adresini ürüne koyması gerekiyorsa, sizin teknik dosyanızın eksiksiz olması onun uygunluk beyanının temelidir.

İthalatçıların Yanıldığı Yerler

Deneyimlerimize göre, ithalatçıları en sık ve en pahalı şekilde yakalayan tuzaklar bunlardır.

Fabrikanın "CE sertifikasına" güvenmek. Bunu sürekli görüyoruz. Fabrika CE logolu bir belge verir, ithalatçı dosyalar, herkes rahat uyur — ta ki bir gümrük makamı veya pazar denetim müfettişi gerçek Uygunluk Beyanını sorana kadar. Fabrikanın belgesi en iyi ihtimalle bir test raporu, en kötü ihtimalle bir pazarlama aracıdır.

Eksik AB Uygunluk Beyanı. Bu, en yaygın uyumluluk başarısızlığıdır. DoC, her CE işaretli ürün için var olması gereken tek belgedir ve AB adresli ithalatçıyı (veya üretici/yetkili temsilciyi) adıyla belirtmelidir. Bu olmadan, ürün üzerindeki CE işareti hukuken anlamsızdır.

İzlenebilirlik sistemi yok. Bir geri çağırma gerçekleştiğinde — ve yeterince uzun süre ithalat yaparsanız bir gün gelecektir — hangi partilerin etkilendiğini ve nereye gittiğini belirleyebilmeniz gerekir. AB hukuku izlenebilirlik gerektirir. Bu, parti numaraları, teslimat kayıtları ve bunları birbirine bağlayan bir sistem anlamına gelir.

GPSR çakışması. Genel Ürün Güvenliği Tüzüğü (AB) 2023/988, Aralık 2024'ten beri yürürlüktedir, "sorumlu kişi" gereksinimi ekler ve daha önce boşluklarda kalan ürünleri yakalar — özel harmonize mevzuat kapsamına girmeyen ürünler artık resmi güvenlik belgeleri ve adlandırılmış bir AB irtibat kişisi gerektirir.

Şüpheli derecede ucuz CE paketi. Birisi karmaşık bir makine veya elektronik cihaz için €200'e tam CE dokümantasyonu teklif ediyorsa, en iyi ihtimalle bir test raporu, en kötü ihtimalle bir Word şablonu satın alıyorsunuz. Makine Tüzüğü kapsamında bir makine için uygun uygunluk değerlendirmesi, gerçek bir risk değerlendirmesi, geçerli harmonize standartlar ve çoğu zaman bir Onaylanmış Kuruluş ile çalışmayı gerektirir. Maliyeti, maliyeti kadardır.

Somut Kontrol Listesi: Konteyner Yola Çıkmadan Önce

Satın alma siparişini onaylamadan önce bunları gözden geçirin:

1. Geçerli her direktif ve tüzüğü belirleyin. AB'nin "Mavi Kılavuz" (2022 baskısı) belgesini yol haritanız olarak kullanın.
2. İlgili harmonize standartlara göre gerçek testler yaptırın — güvendiğiniz bir laboratuvarda, sadece en ucuz teklifte değil.
3. AB Uygunluk Beyanını hazırlayın: şirket adınız, AB posta adresiniz ve tüm geçerli direktif ve standartların listesiyle.
4. Teknik dosyanın mevcut ve eksiksiz olduğunu doğrulayın. Şunların kopyalarına veya garantili erişiminize sahip olmalısınız: risk değerlendirmesi, test raporları, tasarım dokümantasyonu, üretim süreci açıklamaları.
5. Ürün etiketlemesini kontrol edin: CE işareti, ithalatçı adınız ve adresiniz, parti/seri numarası tanımlaması ve direktife özgü işaretlemeler (örn. WEEE için çöp kutusu sembolü).
6. İzlenebilirlik sisteminizi kurun. Üretim kayıtlarına, teslimat noktalarına ve müşteri kayıtlarına bağlı parti numaraları.
7. GPSR kapsamında sorumlu kişinizi atayın — bu siz olabilirsiniz veya ayrı bir yetkili temsilci.
8. Belge saklama sistemi oluşturun — teknik dosyayı ve DoC'yi, son birimin pazara sunulmasından itibaren en az 10 yıl erişilebilir tutmanız gerekir.

GPSR 2023/988: Göz Ardı Edemeyeceğiniz Yeni Katman

Genel Ürün Güvenliği Tüzüğü (AB) 2023/988, 13 Aralık 2024'ten beri yürürlüktedir. Eski Genel Ürün Güvenliği Direktifi'nin (2001/95/AT) yerini almıştır ve ithalatçıları doğrudan etkileyen çeşitli değişiklikler getirir:

• Sorumlu kişi gereksinimi: AB pazarına sunulan her ürünün, uyumluluktan sorumlu AB'de yerleşik bir "sorumlu kişisi" olmalıdır. İthalatçılar için bu genellikle sizsiniz.
• Genişletilmiş kapsam: GPSR, belirli AB harmonizasyon mevzuatına tabi olmayan tüketici ürünlerini kapsar. Ürününüz daha önce bir "boşluğa" düşüyorsa — LVD, EMC veya diğer direktifler kapsamında değilse — GPSR artık onu yakalar.
• Çevrimiçi pazar yeri yükümlülükleri: Platformlar aracılığıyla satıyorsanız, platformun da yükümlülükleri olabilir, ancak sizinkiler ortadan kalkmaz.
• Olay bildirimi ve geri çağırmalar: Ürünlerin güvensiz çıkması durumunda düzeltici faaliyetler için daha yapılandırılmış yükümlülükler.

Türk ihracatçıları için kritik not: AB'deki alıcınız artık bu gereksinimleri biliyor ve tedarikçilerinden tam teknik dosya, izlenebilirlik ve GPSR uyumlu dokümantasyon talep ediyor. Bu belgeleri sağlayamayan tedarikçiler, sağlayabilenler karşısında iş kaybedecektir.

Akacia Yaklaşımı

Akacia İthalat & İhracat olarak uyumluluk dokümantasyonunu sipariş spesifikasyonuna ilk günden dahil ediyoruz — konteyner sudayken son dakika çözümü olarak değil. AB'ye endüstriyel veya tüketici ürünleri tedarik ediyorsanız ve CE, REACH ve GPSR'nin gümrükte panik yerine satın alma sürecinin bir parçası olarak ele alınmasını istiyorsanız, işimiz budur.

Özel marka CE gereksinimleri ve ithalatçı sorumluluğu hakkında ayrıca yazdık — kısaca: markanız ürüne konduğunda yükümlülükleriniz daha da artar.

---

Sık Sorulan Sorular

CE işareti bir kalite sertifikası mıdır?

Hayır. CE işareti bir kalite mührü veya mükemmellik sertifikası değildir. Ürünün tüm geçerli AB direktiflerinin temel sağlık ve güvenlik gereksinimlerini karşıladığına dair yasal bir beyandır. Bir ürün CE işaretli olabilir ve yine de kalite açısından vasat olabilir — sadece düzenleyici alt sınırı karşıladığı anlamına gelir, iyi olduğu anlamına değil.

Çinli fabrika CE işaretlemesini benim için sağlayabilir mi?

Fabrika, CE sembolünü ürüne yapıştırabilir ve hatta teknik dokümantasyon hazırlayabilir. Ancak Yeni Yasama Çerçevesi kapsamında, ürünün gerçekten uyumlu olmasını sağlamaktan sorumlu ekonomik operatör ithalatçıdır. Fabrikanın dokümantasyonu eksik, yanlış veya uydurma ise, yasal sorumluluk Shenzhen veya İstanbul'daki fabrikada değil, sizde — ithalatçıda — kalır. Fabrika tarafından üretilen test raporlarını girdi olarak kullanabilirsiniz, ancak Uygunluk Beyanı ve uyumluluk kararı sizindir.

Uyumsuzluğun cezası nedir?

Yaptırımlar AB üye devletine göre değişir, ancak sınırda ürün el koymasından zorunlu geri çağırmalara, para cezalarına (yüz binlerce euroya ulaşabilir) ve ciddi durumlarda cezai kovuşturmaya kadar uzanır. GPSR kapsamında pazar denetim makamlarının çevrimiçi ilanların kaldırılmasını emretme yetkisi de vardır. Mali risk teorik değildir — Almanya, Hollanda ve Fransa'daki gümrük makamları ithal mallara yönelik düzenli pazar denetim operasyonları yürütmektedir.

Tüm ürünler için Onaylanmış Kuruluşa ihtiyacım var mı?

Hayır. Birçok ürün kategorisi öz değerlendirmeye izin verir — üretici (veya üretici olarak hareket eden ithalatçı) harmonize standartları kullanarak uygunluk değerlendirmesini dahili olarak gerçekleştirir. Ancak bazı ürün kategorileri veya yüksek riskli konfigürasyonlar, bir Onaylanmış Kuruluş tarafından üçüncü taraf değerlendirmesi gerektirir. Belirli ek kategorilerindeki makineler, tıbbi cihazlar, basınçlı ekipman ve kişisel koruyucu donanım, Onaylanmış Kuruluş katılımının zorunlu olduğu yaygın örneklerdir.

GPSR 2023/988 ile ne değişti?

En büyük pratik değişiklik "sorumlu kişi" gereksinimidir. AB pazarındaki her tüketici ürünün artık uyumluluktan sorumlu AB'de adlandırılmış bir kuruluşu olmalıdır. İthalatçılar için bu zaten çoğunlukla zımnen sizdiniz — GPSR bunu açık hale getirir ve yükümlülüğü daha önce asgari resmi gereksinimleri olan ürün kategorilerine genişletir. Ayrıca geri çağırmalar ve güvenlik uyarıları için yapılandırılmış yükümlülükler getirir.

CE, EAC, UKCA veya diğer işaretlerden nasıl farklıdır?

CE, AB/AEA tek pazarına sunulan ürünler için geçerlidir. EAC işareti (Avrasya Uygunluğu) Avrasya Ekonomik Birliği (Rusya, Belarus, Kazakistan, Ermenistan, Kırgızistan) için geçerlidir — farklı teknik düzenlemeler ve test gereksinimleri olan tamamen ayrı bir sistemdir. UKCA işareti Büyük Britanya için geçerlidir (Windsor Çerçevesi kapsamında hâlâ CE kullanan Kuzey İrlanda için değil). Bu işaretler birbirleriyle değiştirilebilir değildir. EAC işaretli bir ürünün AB'de satışı yasal değildir ve tersi de geçerlidir. Birden fazla pazara ithalat yapıyorsanız, her biri için ayrı uygunluk değerlendirmelerine ihtiyacınız vardır.

---

Bu makale Akacia Import & Export tarafından bilgi amaçlı yayımlanmıştır. Hukuki danışmanlık teşkil etmez. Ürüne özgü uyumluluk rehberliği için nitelikli bir düzenleyici danışmana başvurun veya ön değerlendirme için Akacia ile iletişime geçin.